Synacthen Amp 1 X 0,25mg/1ml

• Symptomatische behandeling van bepaalde neurologische aandoeningen
• Diagnostisch middel bij onderzoek van de bijnierfunctie

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is tetracosactide (als hexa-acetaat)

• De andere stoffen in dit medicijn zijn azijnzuur, natriumacetaat trihydraat, natriumchloride, water voor injectie voor 1 ml.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De frequentie van onderstaande bijwerkingen is niet gekend.

Bijwerkingen in verband met tetracosactide:

• Overgevoeligheidsreacties: huidreacties rond de prikplaats, duizeligheid, misselijkheid, braken, netelroos, jeuk, opvliegers, plotselinge roodheid van het gezicht, het zich niet lekker voelen, benauwdheid, angio-oedeem (plotse zwelling van weefsels, vooral in gelaat en keel). Indien u vatbaar bent voor allergieën (vooral astma) kunnen deze reacties ernstiger zijn (anafylactische shock).

• Bloeding in de bijnier

Bijwerkingen in verband met bijnierschorshormoon-effecten:

Deze bijwerkingen zijn onwaarschijnlijk bij diagnostisch gebruik.

• Abces, verhoogde vatbaarheid voor infecties

• Leukocytose (teveel aan witte bloedcellen)

• Cushing-syndroom (syndroom waarbij er sprake is van een verhoogde productie van het bijnierschorshormoon cortisol met als belangrijkste symptomen gewichtstoename, vollemaansgezicht, dunne kwetsbare huid, slechte wondgenezing en psychische veranderingen), secundaire bijnierschorsinsufficiëntie (dit is een stoornis van de bijnierschors waarbij de aanmaak van bijnierschorshormonen is verminderd door een probleem van de aansturing van de bijnieren door beschadiging of uitval van de hypofyse). Vooral bij stresstoestanden, bijv. na een trauma, heelkundige ingreep of ziekte; onregelmatige menstruatie, verminderde verdraagzaamheid van koolhydraten, hyperglykemie (hoge bloedsuikerspiegel), verschijnselen van sluimerende suikerziekte, hirsutisme (overbeharing bij vrouw)

• Hypokaliëmie (laag kaliumgehalte), calciumtekort, natriumretentie (ophouden van natrium in het lichaam), vochtretentie (ophouden van vocht in het lichaam), toegenomen eetlust

• Mentale stoornissen (zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?")

• Stuipen, goedaardige verhoogde hersendruk met papiloedeem (zwelling papil), duizeligheid, hoofdpijn

• Cataract (vertroebeling van de ooglens waardoor het zicht vermindert), verhoogde oogdruk, glaucoom (beschadiging van uitlopers van de oogzenuw waarbij beperking of uitval van vooral het perifere gezichtsveld optreedt), exophthalmus (uitpuilen van the oog)

• Congestief hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart), omkeerbare myocardhypertrofie (verdikking hart) kan optreden in geïsoleerde gevallen bij zuigelingen en jonge kinderen die gedurende lange tijd met hoge dosissen worden behandeld

• Necrotiserende vasculitis (ontsteking van de bloedvatwanden), embolie (een afsluiting van een slagader door een prop wat een beroerte of infarct kan veroorzaken), hoge bloeddruk

• Maagzweer bloeding, maagzweer perforatie, ontsteking alvleesklier (pancreas), opgeblazen gevoel, ulceratieve esofagitis (slokdarmontsteking met vorming van zweren)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• In geval van overgevoeligheid voor adrenocorticotroop hormoon;

Volwassenen

• Het plasmacortisol wordt gedoseerd onmiddellijk vóór en precies 30 minuten na de intramusculaire of intraveneuze injectie van 0,25 mg Synacthen