Saizen 8,00mg/ml 20mg Opl Inj Patroon 1x2,50ml

Saizen wordt gebruikt:

Bij kinderen en jongeren tot 18 jaar:

 voor de behandeling van kinderen met een klein gestalte die niet kunnen groeien omdat hun lichaam geen groeihormoon of onvoldoende concentraties aan groeihormoon produceert;

 voor de behandeling van meisjes die niet kunnen groeien vanwege gonadale dysgenesie (ook turnersyndroom genoemd), bevestigd door een chromosoomtest;

 voor de behandeling van prepuberale kinderen die niet kunnen groeien vanwege chronisch nierfalen, een aandoening waarbij de nieren beschadigd zijn;

 voor de behandeling van groeiproblemen bij kinderen die te klein geboren zijn en die tegen de leeftijd van 4 jaar of later de normale lichaamslengte niet ingehaald hebben.

Bij volwassenen:

 voor de behandeling van volwassenen met een duidelijk gebrek aan groeihormoon (groeihormoondeficiëntie).

Deze behandeling wordt toegediend aan volwassenen met een ernstige groeihormoondeficiëntie die door een medische test bevestigd is.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is somatropine (recombinant humaan groeihormoon).

De andere stoffen zijn sucrose, poloxameer 188, fenol, citroenzuur (voor aanpassing van de pH), natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), water voor injectie.

Als u (of uw kind) corticosteroïden gebruikt, is het belangrijk om dat aan uw arts of apotheker te melden. Deze geneesmiddelen kunnen interageren met Saizen en daarom kan uw arts het nodig vinden om de dosis van deze geneesmiddelen of uw Saizen-dosis aan te passen. Corticosteroïden worden gebruikt voor de behandeling van verschillende ziekten, waaronder astma, allergieën, nierafstoting en reumatoïde artritis.

Als u een substitutietherapie krijgt met orale oestrogenen, kan dit het effect van Saizen op de groei verzwakken. Daarom kan het zijn dat de arts uw Saizen-dosis moet aanpassen.

Als u behandeld wordt met geslachtshormonen, geneesmiddelen om epilepsie onder controle te houden (anti-epileptica) of ciclosporine (een geneesmiddel dat het immuunsysteem verzwakt na transplantatie), moet u dat aan uw arts melden, want het kan zijn dat de dosis van deze geneesmiddelen aangepast moet worden.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent (of uw kind is) allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;  Er werd u verteld dat de beenderen van uw kind gestopt zijn met groeien en dat hij/zij daarom zijn/haar definitieve lichaamslengte heeft bereikt;  U heeft een actieve tumor (kanker). De tumor moet inactief zijn en u moet uw antitumorbehandeling afgerond hebben voordat u kunt beginnen met de behandeling met Saizen;  Als u (of uw kind) diabetes heeft en lijdt aan een daarmee gepaard gaande oogaandoening (proliferatieve of preproliferatieve diabetische retinopathie);  Als u of uw kind een acute kritieke aandoening heeft, lijdt aan complicaties na openhartchirurgie, buikchirurgie, meervoudige verwondingen na een ongeluk, acute ademhalingsfalen of vergelijkbare aandoeningen.

De behandeling met Saizen moet stopgezet worden bij kinderen met chronische nieraandoeningen op het moment van een niertransplantatie.