Ondansetron Viatris 8mg Tabl 10

Nausea en braken

• Preventie van misselijkheid en braken als gevolg van cytotoxische chemotherapie en radiotherapie, en voor de preventie en behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
• Behandeling van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie bij kinderen >= 6 maanden en bij de preventie en de behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken bij kinderen >= 1 maand

Welke stoffen zitten er in Ondansetron Viatris?

De werkzame stof in Ondansetron Viatris is ondansetron.

Elke tablet bevat 4 mg of 8 mg van de werkzame stof ondansetron (als hydrochloride dihydraat).

De andere stoffen in Ondansetron Viatris zijn lactosemonohydraat (zie rubriek 2 "Ondansetron Viatris bevat lactose"), microkristallijne cellulose, gepregelatiniseerd maïszetmeel en magnesiumstearaat. De omhulling bevat hypromellose, titaniumdioxide (E171), hydroxypropylcellulose, macrogol, sorbitanoleaat, sorbinezuur, vanilline, chinolinegeel (E104).

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende ernstige bijwerkingen kunnen optreden tijdens de inname van dit geneesmiddel. Als u een van deze bijwerkingen opmerkt, stop dan met de inname van dit geneesmiddel en ga onmiddellijk naar een arts of naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)  onwillekeurige bewegingen van de ogen (oculogyrische crisis)

Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)  als u een allergische reactie heeft, kunnen de volgende tekenen optreden:  plotselinge piepende ademhaling en pijn of beklemd gevoel in de borstkas  zwelling van uw oogleden, gezicht, lippen, mond of tong  huiduitslag - rode vlekken of knobbels onder uw huid (netelroos) om het even waar op uw lichaam  collaps.

Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen) • ernstige huidreactie met afvellen van de bovenste huidlaag, ernstige blaren en bloedingen in de huid, en ook in de lippen, de ogen, de mond, de neus en de geslachtsdelen

Andere mogelijke bijwerkingen

Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)  hoofdpijn

Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)  verstopping  een warmtegevoel of blozen (rood worden)

Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)  hik  lage bloeddruk, waardoor u zich flauw of duizelig kunt voelen  onregelmatige hartslag of trage hartslag  pijn in de borstkas met of zonder ECG-veranderingen  stuipen, ongewone lichaamsbewegingen of beven  spierkrampen  veranderingen van bloedtests die veranderingen van de werking van de lever tonen (meestal bij patiënten die chemotherapie met cisplatine krijgen).

Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)  tijdelijk wazig zicht  hartritmeproblemen, QT-verlenging genoemd (tragere geleiding van elektrische signalen, wat te zien is op het ECG, een registratie van de elektrische activiteit van het hart). Bij sommige mensen kan dat evolueren naar een mogelijk ernstige hartaandoening, torsades de pointes genoemd. Dat kan resulteren in een zeer snelle hartslag met daardoor plotseling bewustzijnsverlies.

Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)  slecht zicht of tijdelijk verlies van zicht, wat zich gewoonlijk binnen 20 minuten herstelt.

Wanneer mag u Ondansetron Viatris niet gebruiken?

• u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• u bent allergisch voor andere geneesmiddelen tegen misselijkheid en braken die behoren tot de groep van de selectieve serotonine (5-HT3)-receptorantagonisten (bv. granisetron, dolasetron), want u kunt dan ook allergisch zijn voor ondansetron.

• u neemt apomorfine in (wordt gebruikt om de ziekte van Parkinson te behandelen).

• u heeft last van depressie of andere aandoeningen die met antidepressiva worden behandeld, of u neemt pijnstillers zoals opioïden..

Het gebruik van deze geneesmiddelen samen met Ondansetron Viatris kan leiden tot serotoninesyndroom, een potentieel levensbedreigende aandoening (zie "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").

Als u twijfelt, vraag dan advies aan uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u Ondansetron Viatris inneemt.

Chemo- of Radiotherapie

• Zeer emetogene chemotherapi
  • 24 uren na de chemotherapie 8 mg per os om de 12 uur.
  • De duur van de behandeling bedraagt doorgaans 3 tot 5 dagen na het einde van de chemotherapie
  • Minder emetogene chemotherapi
  • Vóór de aanvang van de chemotherapie: 8 mg per os, 1 à 2 uur vóór de aanvang van de chemotherapie.
  • Deze eerste toediening moet gevolgd worden door een behandeling met 8 mg per os om de 12 uur.
  • De duur van deze behandeling bedraagt doorgaans 3 - 5 dagen na het einde van de chemotherapie
  • Onmiddellijk voor de therapie: intraveneus infuus
  • 12 u na de chemotherapie: een orale dosis van 4 mg, dan bij
  • Lichaamsoppervlak < 0,6 m²: 2 mg siroop of tablet om de 12 uur
  • Lichaamsoppervlak >= 0,6 m²: 4 mg siroop of tablet om de 12 uur
  • De orale behandeling moet gedurende maximaal 5 dagen na een behandelingscyclus worden voortgezet

Postoperatieve misselijkheid en braken

• Preventie
• 2 tabletten 1 uur voor de anesthesie
• of 1 tabletten 1 uur voor de anesthesie, gevolgd door 2 maal 1 tablet met een interval van 8 uur
• Behandeling: IV of IM toediening

Toedieningswijze

• Bij braken binnen het uur na inname, opnieuw dezelfde dosis innemen
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij leverinsufficiëntie