Diclotopic 1% Gel Tube 60 Gr

Lokale symptomatische verlichting van pijn en ontsteking door posttraumatisch letsel zoals contusies, distorsies en tendinitis.

• De werkzame stof in dit middel is diclofenac-epolamine.

100 g gel bevat 1 g natriumdiclofenac als diclofenac-epolamine.

• De andere stoffen in dit middel zijn sojalecithine, macrogolglycerolhydroxystearaat, macrogolstearaat, carbomeer, natriumhydroxide, isopropylalcohol, reukstof (Floral PH-Y met amylcinnamal, amylcinnamylalcohol, benzylalcohol, benzylbenzoaat, benzylsalicylaat, cinnamal, cinnamylalcohol, citral, citronellol, d-limoneen, eugenol, farnesol, geraniol, hexylcinnamaldehyde, hydroxycitronellal, hydroxycitronellal linalool, gezuiverd water.

Perslucht (alleen voor de container onder druk)

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen die vaak voorkomen (treden op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)

• Huiduitslag, eczeem, roodheid van de huid (erytheem), ontsteking van de huid (dermatitis, inclusief allergische en contactdermatitis), jeuk (pruritus)

Bijwerkingen die zelden voorkomen (treden op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)

• Blaren (bulleuze dermatitis)

Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (treden op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• Overgevoeligheid (inclusief netelroos), angioneurotisch oedeem

• Huidaandoening met ettervorming

• Astma

• Overgevoelig worden voor licht (reactie na blootstelling aan zonlicht of solariumlicht)

Frequentie niet bekend:

• Over het gehele lichaam verbreide overgevoeligheidsreactie (anafylactische reactie)

Omdat Diclotopic, 1% gel over het aangedane oppervlak op de huid wordt aangebracht, is er minder risico op bijwerkingen, zoals maagproblemen waaronder pijn, spijsverteringsproblemen, of verschijnselen van maag- of darmbloeding, die op kunnen treden wanneer diclofenac via de mond wordt ingenomen. Als Diclotopic niet op de juiste wijze wordt gebruikt, zouden deze bijwerkingen echter op kunnen treden.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor diclofenac, aspirine (acetylsalicylzuur) of een ander niet-steroïd anti- inflammatoir geneesmiddel (NSAID).

• U bent allergisch voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U heeft astma, ademhalingsproblemen, netelroos of een verkoudheid (acute rinitis) na het innemen van aspirine (acetylsalicylzuur) of andere NSAID's.

• U heeft een beschadigde huid waaronder dragende of geïnfecteerde oppervlakken, eczeem, verbrandingen of wonden.

• Vanaf het begin van het derde trimester van de zwangerschap (zie 'Zwangerschap en borstvoeding').

• U bent een kind of jongere onder de 15 jaar..

• U bent allergisch voor pinda's of soja, aangezien deze sojaolie bevat.

Neem contact op met uw arts of apotheker als een van de bovengenoemde situaties op u van toepassing is

IBSA Farmaceutici Italia

Diclotopic, 1% gel – FR/H/0506/01/DC

FR-H-506-001-P-001 - New ADR

Volwassenen en adolescenten > 15 jaar

• Afhankelijk van de grootte van de te behandelen zone wordt 2 - 4 g gel (overeenkomend met één hazelnoot) 2 tot 4 maal per dag aangebracht.

Toedieningswijze

• Zacht inwrijven.
• De handen wassen na gebruik