Parasineg 500Mg/30Mg Tabl 30

PARASINEG 500 mg/30 mg tabletten verlicht de symptomen van verkoudheid en griep zoals pijnklachten, koorts, verstopte neus en bijholten (congestie).

De tabletten bevatten paracetamol, een pijnstillend en koortswerend geneesmiddel dat pijnklachten en koorts verlicht, en pseudo-efedrine, een decongestivum, een middel dat de zwelling in de verstopte neus en bijholten doet verminderen. Dit geneesmiddel is geschikt voor het gebruik bij volwassenen en adolescenten in de leeftijd van 15 jaar en ouder.

Welke stoffen zitten er in PARASINEG?

De werkzame stoffen in PARASINEG zijn: 500 mg paracetamol en 30 mg pseudo-efedrinehydrochloride per tablet.

De andere stoffen in PARASINEG zijn: Gepregelatineerd maiszetmeel, crospovidon, povidon K30, stearinezuur, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat type A, magnesiumstearaat. (zie rubriek 2 'PARASINEG bevat natrium' voor meer informatie)

Gebruik dit middel niet als u:

 geneesmiddelen tegen depressie gebruikt die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) worden genoemd, of heeft die middelen in de afgelopen twee weken gebruikt

 tricyclische antidepressiva gebruikt (behandelen stemmingsstoornis)

 andere sympathicomimetica gebruikt (stimulerende middelen of middelen die de eetlust remmen en geneesmiddelen voor de behandeling van astma en congestie (zwelling van de slijmvliezen)

 bètablokkers gebruikt (worden bijvoorbeeld gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk)

 andere middelen gebruikt die paracetamol bevatten.

PARASINEG en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben, dat wil g zeggen, zij kunnen elkaars werking beïnvloeden. Is dit het geval dan zal uw arts de doses die u gebruikt aanpassen. Dit geldt vooral als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt samen met PARASINEG 500 mg/30 mg tabletten.

 antihypertensiva (geneesmiddelen als behandeling van hoge bloeddruk, zoals guanethidine, methyldopa, alfa- en bètablokkers, debrisoquine, bretylium en betanidine)

 sympathicomimetica (stimulerende middelen of middelen die de eetlust remmen en geneesmiddelen voor de behandeling van astma en congestie (zwelling van de slijmvliezen)

 Colestyramine (middel dat het cholesterolgehalte in het bloed verlaagt)

 metoclopramide en domperidon (middelen die misselijkheid en braken behandelen)

 antistollingsmiddelen (middelen die het bloed verdunnen zoals warfarine)

 barbituraten (geneesmiddelen die angst behandelen of u helpen slapen)

 orale (via de mond) anticonceptiemiddelen ('de pil')

 anti-epileptica (geneesmiddelen die epilepsie behandelen)

 rifampicine en isoniazide (voor de behandeling van tuberculose)

 Chlooramfenicol (antibioticum) (met uitzondering van chlooramfenicol dat plaatselijk wordt gebruikt)

 zidovudine (antiretroviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt ter preventie en als behandeling van hiv/aids)

 probenecide (behandeling tegen jicht)

 gehalogeneerde anesthetica (zoals halothaan en cyclopropaan)

 cardiale glycosiden (geneesmiddelen bij de behandeling van hartfalen en onregelmatige hartslag)

 linezolide (antibioticum dat wordt gebruikt als behandeling bij ernstige infecties).

 flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion gap) die dringend moeten worden behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging van organen kan leiden), ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de maximale dagelijkse doses paracetamol.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u een van de onderstaande bijwerkingen ervaart, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en neem contact op met uw arts of zoek meteen medische hulp:

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• ernstige aandoeningen die de bloedvaten in de hersenen aantasten, bekend als het posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES) en het reversibel cerebraal vasoconstrictiesyndroom (RCVS)

Stop onmiddellijk met het gebruik van PARASINEG en zoek onmiddellijk medische hulp als u klachten krijgt die kunnen wijzen op het posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES) en het reversibel cerebraal vasoconstrictiesyndroom (RCVS). Deze omvatten:

• zware hoofdpijn die plotseling opkomt
• misselijkheid
• overgeven
• verwardheid
• aanvallen
• verandering in gezichtsvermogen

Langdurig gebruik

• Mensen die iedere dag en voor langere tijd (aantal maanden of langer) geneesmiddelen gebruiken die paracetamol bevatten kunnen last krijgen van bepaalde bijwerkingen, zoals leverschade en nierschade. Mensen die paracetamol op de normale manier gedurende kortere perioden gebruiken hebben deze bijwerkingen niet gehad.

Andere effecten zijn onder andere:

Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen

• Hallucinaties
• Leverstoornissen
• Leverfalen
• afsterven van leverweefsel
• geelzucht
• buikpijn
• diarree
• braken
• constipatie
• zweten
• zich onwel voelen
• hoofdpijn
• overdosis
• intoxicatie
• Er zijn meldingen geweest van bloedaandoeningen bij mensen die paracetamol gebruiken. Dit is echter zeldzaam. De symptomen zijn onder andere, ongewone vermoeidheid, onverwachte blauwe plekken of bloedingen en vaker dan normaal een infectie krijgen (zoals verkoudheid).

Zeer zelden: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen

• Troebele urine en levertoxiciteit.

• Ernstige huidreacties

• Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)Verminderde bloedtoevoer naar de oogzenuw (ischemische opticusneuropathie)
• Onrust
• moeite hebben om in slaap te komen of nare dromen hebben
• Urineretentie
• onsteking van de lever
• nierziekten werden waargenomen (na langdurig gebruik van hoge dosissen).

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U heeft een hoge bloeddruk of een hartziekte.

 U gebruikt andere middelen die paracetamol bevatten.

 U gebruikt geneesmiddelen tegen depressie die monoamineoxidaseremmers (MAO- remmers) worden genoemd, of heeft die middelen in de afgelopen twee weken gebruikt.

 U gebruikt tricyclische antidepressiva.

 U heeft hyperthyreoïdie (een overmatige secretie van schildklierhormonen).

 U heeft glaucoom (verhoogde druk in het oog).

 U heeft last van urineretentie (moeite met plassen).

 U heeft feochromocytoom. Dit is een tumor van de bijnieren (klieren die in de buurt van de nieren liggen) die hoge bloeddruk veroorzaakt.

 U gebruikt andere sympathicomimetica (stimulerende middelen of middelen die de eetlust remmen en geneesmiddelen voor de behandeling van astma en congestie (zwelling van de slijmvliezen)).

 U gebruikt bètablokkers (geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van aandoeningen zoals angina pectoris, hartfalen en hoge bloeddruk).

 U gebruikt het antibacteriële geneesmiddel furazolidine.

 U heeft een zeer hoge bloeddruk (ernstige hypertensie) of verhoogde bloeddruk die niet onder controle is met uw medicatie.

 U heeft een ernstige acute (plotselinge) of chronische (langdurige) nierziekte of nierfalen.

• Er moet tussen de doses minimaal 4 uur zitten.
• Neem niet meer dan 3 doses per 24 uur.
• Als de symptomen langer dan 3 dagen aanhouden of erger worden moeten patiënten
  medische hulp inroepen.
• Alleen voor oraal gebruik.
• Neem niet meer dan de gegeven dosis.
• Neem het geneesmiddel met een glas water in.
• Het is mogelijk dat de dosis moet worden aangepast bij patiënten met nierklachten of
  leverklachten en bij kwetsbare oudere patiënten.
• PARASINEG is niet geschikt voor volwassenen en adolescenten die minder dan 33
  kg wegen.