Pantoprazole EG 40Mg Maagsapresist Tabl 100X40Mg

• Combinatietherapie met twee geschikte antibiotica voor de eradicatie van Helicobacter pylori en de preventie van recidieven van peptische zweren bij patiënten met zweren veroorzaakt door Helicobacter pylori.
• Duodenale zweren
• Maagzweren
• Matige en ernstige vormen van refluxoesofagitis
• Langetermijnbehandeling van Zollinger-Ellisonsyndroom en andere stoornissen gepaard gaand met pathologische maagzuurhypersecretie.

Welke stoffen zitten er in Pantoprazole EG?

De werkzame stof in Pantoprazole EG is pantoprazol. Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg pantoprazol (als pantoprazol natrium-sesquihydraat).

De andere stoffen in Pantoprazole EG zijn:

Tabletkern Maltitol (E 965), crospovidon type B, natriumcarmellose, natriumcarbonaat (E 500), calciumstearaat

Tabletomhulling Poly(vinylalcohol), talk (E 553b), titaniumdioxide (E 171), macrogol 3350, soyalecithine, ijzeroxide geel (E 172), natriumcarbonaat (E 500), methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer (1:1), triethylcitraat (E 1505)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Indien u één van de volgende bijwerkingen krijgt, moet u stoppen met de inname van deze tabletten en uw arts onmiddellijk op de hoogte stellen of contact opnemen met de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

 Ernstige allergische reacties (frequentie zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen): zwelling van de tong en/of keel, problemen met slikken, galbulten (netelroos), ademhalingsmoeilijkheden, allergische zwelling van het gelaat (Quincke-oedeem/angiooedeem), ernstige duizeligheid met een zeer snelle hartslag en veel zweten.

 Ernstige huidaandoeningen (frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): u kunt een of meer van de volgende bijwerkingen opmerken - blaarvorming van de huid en snelle achteruitgang van uw algemene gezondheidstoestand, oppervlakkige beschadiging (inclusief lichte bloedingen) van de ogen, neus, mond/lippen of geslachtsorganen, of gevoeligheid/uitslag van de huid, vooral op delen van de huid die aan licht/zon zijn blootgesteld. U kunt ook last krijgen van pijn in de gewrichten of griepachtige verschijnselen, koorts, opgezwollen lymfeklieren (bv. in de oksel) en bloedonderzoek kan veranderingen aantonen van bepaalde witte bloedcellen of leverenzymen (Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom, Erythema multiforme, subacute cutane lupus erythematosus, geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), fotosensitiviteit).

 Andere ernstige aandoeningen (frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): gelige verkleuring van de huid of van het oogwit (ernstige schade aan de levercellen, geelzucht) of koorts, huiduitslag en vergrote nieren, soms met pijn bij het plassen en lage rugpijn (ernstige nierontsteking), mogelijk leidend tot nierfalen.

Andere mogelijke bijwerkingen zijn:

 Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen) Benigne poliepen in de maag

 Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen) Hoofdpijn; duizeligheid; diarree; misselijk voelen, braken; opgezette buik en winderigheid; obstipatie; droge mond; pijn en ongemak in de bovenbuik; uitbraak van jeukende huiduitslag (rash/exantheem/erupties); jeuk; zwak, uitgeput gevoel of gevoel van onwel zijn; slaapproblemen; heup-, pols- of wervelbreuk.

 Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen) Volledig gebrek aan of gewijzigde smaak; verstoord zicht, zoals wazig zien; galbulten (netelroos), pijn in de gewrichten; spierpijnen; veranderingen in gewicht; verhoogde lichaamstemperatuur; hoge koorts; opgezette armen en/of benen (perifeer oedeem); allergische reacties; neerslachtigheid (depressie), borstvorming bij mannen.

 Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen) Desoriëntatie.

 Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Hallucinaties, verwardheid (in het bijzonder bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze symptomen), tintelingen, prikkelingen voosheid, branderig gevoel of gevoelloosheid, uitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten, ontsteking in de dikke darm, die aanhoudende waterige diarree veroorzaakt.

Bijwerkingen die worden vastgesteld door bloedonderzoek:

 Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen) Een verhoging van de leverenzymen

 Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen) Een verhoging in het bilirubinegehalte; verhoogd vetgehalte in het bloed; sterkte daling van de circulerende granulaire witte bloedcellen, gepaard gaand met hoge koorts.

 Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen) Een verlaging van het aantal bloedplaatjes, wat ertoe kan leiden dat u meer bloedt dan normaal of vaker blauwe plekken heeft; een verlaging van het aantal witte bloedcellen, wat tot frequentere infecties kan leiden; een combinatie van abnormale afname van het aantal rode en witte bloedcellen, evenals van de bloedplaatjes.

 Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) verminderde hoeveelheid natrium, magnesium, calcium of kalium in het bloed (zie rubriek 2).

Wanneer mag u Pantoprazole EG niet innemen?

• U bent allergisch voor pantoprazol, pinda's of soja of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten.

Volwassenen en adolescenten > 12 jaar:

REFLUXOESOFAGITIS

Volwassenen

ERADICATIE VAN H. PYLORI

BEHANDELING VAN EEN MAAG- OF DUODENUMULCUS

• 1 tablet van 40 mg per dag.
• In sommige gevallen: 2 tabletten van 40 mg per dag.
• Behandelingsduur:
• • Maagulcus: 4 tot 8 weken.
  • Duodenumulcus: 2 tot 4 weken.

  HYPERSECRETORISCHE ZIEKTEN (ZOLLIGER-ELISON)

  • Startdosering: 80 mg, 1x per dag.
  • Daarna kan de dosering naar behoefte worden aangepast (op basis van maagzuurbepalingen).
  • Een tijdelijke verhoging van de posologie > 160 mg/dag is mogelijk (maar niet langer dan nodig is om een adequate zuurcontrole te bereiken).
  • Bij doseringen > 80 mg per dag: de dosis over 2 toedieningen verdelen.

  Een dosisaanpassing is aangewezen bij ernstige leverinsufficiëntie.

  Toedieningswijze

  • Orale toediening.
  • De tabletten in hun geheel met water innemen, 1 u voor de maaltijd.
  • De tabletten mogen niet gekauwd of fijngemaakt worden.
• 1 tablet van 40 mg per dag.
• In sommige gevallen: 2 tabletten van 40 mg per dag.
• Behandelingsduur: 4 tot 8 weken.
• 1 tablet van 40 mg, 2x per dag.
• Behandelingsduur: 7 tot 14 dagen.
• In combinatietherapie met 2 geschikte antibiotica (afhankelijk van de officiële richtlijnen).

CNK	3303948
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	40 mm
Lengte	40 mm
Diepte	85 mm
Hoeveelheid verpakking	100
Actieve ingrediënten	pantoprazol natrium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter