Omeprazol Eg 20mg Pi Pharma Caps 100x20mg Pip

• Duodenumulcus
• Goedaardig maagulcus
• Refluxoesofagitis (behandeling en preventie van recidieven)
• Ernstige refluxoesofagitis bij kinderen ouder dan 2 jaar
• Zollinger-Ellison syndroom
• NSAID-gerelateerde duodenumulcus en maagulcus (behandeling en preventie van recidieven)
• Symptomatische behandeling van de gastro-oesofagale refluxziekte
• Eradicatie van H. pylori bij patiënten met H. pylori geassocieerde peptische ulcera, in combinatie met een geschikte antibacteriële behandeling

Welke stoffen zitten er in Omeprazole EG?

• De werkzame stof in Omeprazole EG is omeprazol:

Omeprazole EG 10 mg maagsapresistente capsules bevat 10 mg omeprazol.

Omeprazole EG 20 mg maagsapresistente capsules bevat 20 mg omeprazol.

Omeprazole EG 40 mg maagsapresistente capsules bevat 40 mg omeprazol.

• De andere stoffen in Omeprazole EG zijn:

 Inhoud van de capsule: suikerkorreltjes (bestaande uit maïszetmeel en sucrose), natriumlaurylsulfaat, dinatriumfosfaat, mannitol (E421), hypromellose, macrogol 6000, talk, polysorbaat 80, titaandioxide (E171) en methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer.

 Omhulsel van de capsule: gelatine, titaandioxide (E171), schellak, zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol, ammoniumhydroxide

Neemt u naast Omeprazole EG nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit omdat Omeprazole EG de werking van bepaalde geneesmiddelen kan beïnvloeden en omdat sommige geneesmiddelen een effect op Omeprazole EG kunnen hebben. Neem Omeprazole EG niet in wanneer u een geneesmiddel gebruikt dat nelfinavir bevat (dat wordt gebruikt bij HIV-infectie). Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:  Ketoconazol, itraconazol of voriconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties).  Digoxine (gebruikt voor de behandeling van hartproblemen)  Diazepam (gebruikt voor de behandeling van angstigheid, ter ontspanning van de spieren of bij epilepsie).  Fenytoïne (gebruikt bij epilepsie). Als u fenytoïne gebruikt, moet uw arts u controleren wanneer u Omeprazole EG gaat gebruiken of als u stopt met het gebruik van Omeprazole EG.  Geneesmiddelen die worden gebruikt voor het verdunnen van uw bloed, zoals warfarine of andere vitamine K-remmers. Uw arts moet u mogelijk controleren wanneer u Omeprazole EG gaat gebruiken of als u stopt met het gebruik van Omeprazole EG.  Rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose)  Atazanavir (gebruikt voor HIV-behandeling)  Tacrolimus (in het geval van orgaantransplantatie)  Sint Janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt voor de behandeling van een lichte depressie)  Cilostazol (gebruikt voor de behandeling van claudicatio intermittens, 'etalagebenen')  Saquinavir (gebruikt voor de behandeling van een HIV-infectie)  Clopidogrel (gebruikt om bloedstolsels (trombi) te voorkomen)  Erlotinib (gebruikt voor de behandeling van kanker).  Methotrexaat (een chemotherapeutisch geneesmiddel dat in hoge doses gebruikt wordt om kanker te behandelen) - indien u een hoge dosis methotrexaat krijgt, is het mogelijk dat uw arts de behandeling met Omeprazole EG tijdelijk staakt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u één van de volgende zeldzame maar ernstige bijwerkingen krijgt, stop dan met het innemen van Omeprazole EG en neem meteen contact op met uw arts:

 Plotseling piepende ademhaling, opzwellen van uw lippen, tong en keel of lichaam, uitslag, flauwvallen of slikproblemen (ernstige allergische reactie).

 Rood worden van uw huid, met blaren of loslatende stukken huid. Ook kunnen er ernstige blaren en bloedingen optreden op uw lippen, ogen, mond, neus en genitaliën. Dit komt mogelijk door het 'syndroom van Stevens-Johnson' of 'toxische epidermale necrolyse'.

 Gele huid, donkere urine en vermoeidheid, wat verschijnselen kunnen zijn van een leveraandoening.

Overige bijwerkingen kunnen zijn:

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)

 Hoofdpijn

 Maagdarmproblemen: diarree, maagpijn, verstopping, winderigheid (flatulentie)

 Misselijkheid of overgeven

 Benigne poliepen in de maag

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)

 Zwelling aan voeten en enkels

 Verstoorde slaap (slapeloosheid)

 Duizeligheid, tintelend gevoel of 'slapende' lichaamsdelen, slaperigheid

 Draaiduizeligheid (vertigo)

 Veranderingen in bloedonderzoek bij controle van uw leverfunctie

 Huiduitslag, bobbelige uitslag (galbulten) en jeukende huid

 Algehele malaise en gebrek aan energie

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)

 Bloedproblemen zoals een vermindering van het aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes. Dit kan leiden tot zwakte, blauwe plekken of een groter risico op infecties.

 Allergische reacties, soms zeer ernstige, waaronder het opzwellen van de lippen, de tong en de keel, koorts en piepende ademhaling

 Lage natriumspiegel in uw bloed. Dit kan leiden tot zwakte, overgeven en krampen.

 Geagiteerde, verwarde of depressieve gevoelens

 Veranderingen in uw smaak

 Gezichtsproblemen zoals wazig zien

 Plotselinge piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasme)

 Droge mond.

 Een ontsteking aan de binnenkant van uw mond

 Een infectie genaamd 'spruw' die uw darmen kan treffen en die wordt veroorzaakt door een schimmel

 Leverproblemen, waaronder geelzucht, wat een gele huid, donkere urine en vermoeidheid tot gevolg kan hebben

 Haaruitval (alopecia)

 Huiduitslag bij blootstelling aan zonlicht.

 Gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie)

 Ernstige nierproblemen (interstitiële nefritis)

 Verergerde transpiratie (zweten)

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen)

 Veranderingen in aantallen bloedcellen, waaronder agranulocytose (tekort aan witte bloedcellen)

 Agressiviteit

 Dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties)

 Ernstige leverproblemen leidend tot leverfalen en hersenontsteking

 Plotselinge zeer ernstige huiduitslag of blaren of loslatende huid. Dit kan gepaard gaan met hoge koorts en gewrichtspijn (erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse).

 Spierzwakte

 Vergrote borsten bij mannen

In zeer zeldzame gevallen kan Omeprazole EG uw witte bloedcellen aantasten, wat uw afweersysteem kan aantasten. Ga zo snel mogelijk naar uw arts als u lijdt aan een infectie met verschijnselen als koorts met een ernstige aantasting van uw algehele conditie of koorts met verschijnselen van een lokale infectie, zoals nekpijn, keelpijn of pijn in de mond, of problemen bij het plassen. Uw arts kan dan met behulp van bloedonderzoek een gebrek aan witte bloedcellen (agranulocytose) uitsluiten. Het is belangrijk dat u in dat geval uw arts informeert over uw medicatie.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 Als u meer dan drie maanden behandeld wordt met Omeprazole EG, kunnen de magnesiumgehaltes in uw bloed verlagen. Lage magnesiumgehaltes kunnen waargenomen worden onder de vorm van vermoeidheid, onvrijwillige spiercontracties, desoriëntatie, convulsies, duizeligheid, versnelde hartslag. Als u één van deze symptomen krijgt, informeer dan onmiddellijk uw arts. Lage magnesiumgehaltes kunnen ook leiden tot een vermindering van kalium- of calciumgehaltes in het bloed. Uw arts kan beslissen regelmatig bloedtests uit te voeren om uw magnesiumgehalte te controleren.

 Ontsteking van de darm (met diarree tot gevolg).

 Uitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten (subacute cutane lupus erythematodes).

Wanneer mag u Omeprazole EG niet gebruiken?

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten (bv. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).

 Als u een geneesmiddel gebruikt dat nelfinavir bevat (dat wordt gebruikt bij HIV-infectie). Als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u Omeprazole EG inneemt.

Volwassenen

• Behandeling: 20 tot 40 mg, 1 x /dag gedurende 4 tot 8 weken
• Preventie van recidieven: 10 tot 20 mg /dag
• Behandeling: 20 mg /dag gedurende 4 tot 8 weken
• Preventie van recidieven: 20 mg /dag
• 2 x 20 mg /dag gedurende 1 week
• Combinatie met antibiotica
• Startdosering: 60 mg, 1 x /dag
• Vanaf 80 mg /dag, de dosis in twee innamen verdelen

Kinderen > 2 jaar

• Gewicht tussen 10 en 20 kg: 10 mg /dag
• Gewicht > 20 kg: 20 mg /dag
• Behandelingsduur: 4 tot 8 weken, max. 12 weken

Toedieningswijze

• De capsules met voldoende water (1 glas water) inslikken
• Voor een maaltijd