Myloop 0,120mg/0,015mg/24h Hulpmiddel Vag.gebr. 6

Myloop is een anticonceptieve vaginale ring die wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Elke ring bevat een kleine hoeveelheid van twee vrouwelijke geslachtshormonen - etonogestrel en ethinylestradiol. Deze hormonen worden langzaam door de ring vrijgegeven in de bloedstroom.

Vanwege de kleine hoeveelheid hormonen die afgegeven wordt, is Myloop een zogenaamd laag gedoseerd hormonaal voorbehoedsmiddel. Omdat Myloop twee verschillende hormonen afgeeft, wordt het een gecombineerd hormonaal voorbehoedsmiddel genoemd.

Myloop werkt op dezelfde manier als de combinatie-anticonceptiepil (de pil) maar in plaats van elke dag een pil te nemen, wordt de ring 3 weken onafgebroken gebruikt. Myloop geeft twee vrouwelijke geslachtshormonen af die voorkomen dat er een eicel vrijkomt uit de eierstokken. Als er geen eicel vrijkomt, kunt u ook niet zwanger worden.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn etonogestrel en ethinylestradiol. Elke ring bevat 11,7 mg etonogestrel en 2,7 mg ethinylestradiol.
• De andere stoffen in dit middel zijn ethyleenvinylacetaatcopolymeren 28 % vinylacetaat, ethyleenvinylacetaatcopolymeren 9 % vinylacetaat (een soort plastic dat niet opgenomen wordt door het lichaam) en magnesiumstearaat. Gedurende drie weken wordt iedere dag 0,120 mg etonogestrel en 0,015 mg ethinylestradiol door de ring afgegeven.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk middel kan ook dit middel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Krijgt u een bijwerking, vooral als deze ernstig van aard is of lang aanhoudt, of treedt er een verandering op in uw gezondheidstoestand waarvan u denkt dat die veroorzaakt kan worden door Myloop? Neem dan contact op met uw arts.

Alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken hebben een hoger risico op bloedstolsels in de aders (veneuze trombo-embolie [VTE]) of bloedstolsels in de slagaders (arteriële trombo-embolie [ATE]). Voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva zie rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?".

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende symptomen van angio-oedeem ervaart: gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of slikmoeilijkheden of netelroos eventueel met ademhalingsproblemen (zie ook rubriek " Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel ").

De volgende bijwerkingen zijn gemeld door gebruiksters van Myloop:

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 vrouwen

• Buikpijn, misselijkheid

• Schimmelinfectie van de vagina (zoals spruw), vaginaal ongemak als gevolg van de ring, jeuk aan de geslachtsorganen, afscheiding uit de vagina

• Hoofdpijn of migraine, depressiviteit, minder zin om te vrijen

• Pijnlijke borsten, bekkenpijn, pijnlijke menstruatie

• Acne

• Gewichtstoename

• Verliezen van de ring

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 vrouwen

• Stoornis in het zien (visuele stoornis), duizeligheid

• Opgezette buik, overgeven, diarree, verstopping

• Gevoelens van vermoeidheid, ziek zijn of prikkelbaarheid, stemmingswisselingen

• Vochtophoping (oedeem)

• Blaasontsteking of urineweginfecties

• Moeilijkheden of pijn bij het plassen, sterke drang of nood om te plassen, vakere plassen

• Problemen bij geslachtsgemeenschap, zoals pijn, bloedingen of het voelen van de ring door de partner

• Verhoogde bloeddruk

• Verhoogde eetlust

• Rugpijn, spiersamentrekkingen, pijn in benen of armen

• Minder gevoelige huid

• Pijnlijke of grotere borsten, vorming van goedaardige knobbels in de borst die gezwollen en pijnlijk kunnen worden (fibroadenoom)

• Ontsteking van de baarmoederhals, poliepen in de baarmoederhals, uitstulping van het slijmvlies van de baarmoedermond (ectropion)

• Veranderingen in menstruatie (bijvoorbeeld een zware, lange, onregelmatige of uitblijvende menstruatie), bekkenpijn, premenstrueel syndroom, samentrekkingen van de baarmoeder

• Vaginale infectie (schimmel en/of bacterieel), brandend gevoel, geur, pijn, ongemak of droogheid

2.1 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U mag dit middel niet gebruiken als u een van de hieronder vermelde aandoeningen heeft. Als u toch een van de hieronder vermelde aandoeningen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken welke andere vorm van anticonceptie geschikter is voor u.

• Als u een bloedstolsel in een bloedvat van de benen (diepe veneuze trombose, DVT), de longen (longembolie, PE) of een ander orgaan heeft, of u heeft dit in het verleden gehad.

• Als u weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt – bijvoorbeeld proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine-III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden.

• Als u moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie rubriek 2 "Bloedstolsels").

• Als u ooit een hartaanval of beroerte heeft gehad.

• Als u angina pectoris (een aandoening die hevige pijn in de borst veroorzaakt en een eerste verschijnsel van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval (TIA – voorbijgaande symptomen van een beroerte) heeft, of u heeft dit ooit gehad.

• Als u een van de volgende ziektes heeft, die het risico op een bloedstolsel in uw slagaders kunnen verhogen:

• hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen (bosentan),
• depressieve stemmingen (het kruidenmiddel sint-janskruid (Hypericum perforatum).

Als u geneesmiddelen of kruidenmiddelen gebruikt die Myloop minder betrouwbaar kunnen maken, moet u ook een barrière-anticonceptiemethode gebruiken. Aangezien het effect van een ander geneesmiddel op Myloop tot 28 dagen na het stoppen van dat medicijn kan voortduren, moet u die extra barrière anticonceptiemethode gedurende die tijd blijven gebruiken. Opmerking: Gebruik Myloop niet met een diafragma, pessarium of vrouwencondoom.

Myloop kan ook invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen, bijvoorbeeld - geneesmiddelen die ciclosporine bevatten, - het anti-epilepticum lamotrigine (dat tot een toename in de frequentie van toevallen (convulsies) kan leiden).

Gebruik Myloop niet als u hepatitis C heeft en geneesmiddelen gebruikt die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir bevatten omdat dit tot verhoogde leverenzymwaardentesten in het bloed kan leiden (verhoging van ALAT-leverenzym).

Uw arts zal u een andere manier van anticonceptie voorschrijven voordat met de behandeling van genoemde geneesmiddelen wordt begonnen.