Moxifloxacine Teva 400mg Filmomh Tabl 7

Moxifloxacine Teva is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende bacteriële infecties bijpatiënten vanaf 18 jaar, veroorzaakt door voor moxifloxacine gevoelige bacteriën

Moxifloxacine dient alleen te worden gebruikt wanneer het niet geschikt wordt geacht omantibiotica te gebruiken die gewoonlijk worden aanbevolen voor de initiële behandeling van dezeinfecties of wanneer deze antibiotica niet hebben gewerkt:

- Acute bacteriële sinusitis (correct gediagnosticeerd)

- Acute exacerbaties van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip van bronchitis (correctgediagnosticeerd)

- Niet-nosocomiale pneumonie (CAP, Community-acquired pneumonia), behalve ernstigegevallen

- Lichte tot matige ontsteking van het kleine bekken (dus infecties van de bovenstegeslachtsorganen bij de vrouw, inclusief salpingitis en endometritis), zonder geassocieerdtubo-ovarieel of bekkenabces.

Moxifloxacine Teva is niet aanbevolen voor gebruik als monotherapie van lichte tot matigebekkenontstekingen, maar moet in combinatie met een ander geschikt antibacterieel middelworden toegediend (bv. een cefalosporine) vanwege de toenemende moxifloxacineresistentievan Neisseria gonorrhoeae, tenzij moxifloxacineresistente Neisseria gonorrhoeae uitgesloten kanworden.

Moxifloxacine Teva kan ook gebruikt worden om een kuur af te maken bij patiënten dieverbetering hebben vertoond tijdens een initiële behandeling met intraveneus moxifloxacine voorde volgende indicaties:

- Niet-nosocomiale pneumonie (CAP, Community-acquired pneumonia)

- Gecompliceerde infecties van de huid en huidstructuren.Moxifloxacine Teva mag niet gebruikt worden om een behandeling in te zetten tegen enig typeinfectie van de huid en huidstructuren of bij ernstige niet-nosocomiale pneumonie (CAP,Community-acquired pneumonia).

Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg moxifloxacine (base).

• Kern van de tablet:

Microkristallijne cellulose

Natriumcroscarmellose

Watervrij colloïdaal siliciumdioxide

Magnesiumstearaat

• Omhulling van de tablet:

Hypromellose

Macrogol 4000

IJzeroxide, rood (E172)

Titaandioxide (E171)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De ernstigste bijwerkingen die werden waargenomen tijdens de behandeling met moxifloxacine worden hieronder vermeld.

Als u het volgende merkt:

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 van de 1.000 patiënten):

 een abnormaal snelle hartslag

 een ernstige, plotselinge veralgemeende allergische reactie met inbegrip van (zeer zelden) een levensbedreigende shock (bijv. ademhalingsproblemen, bloeddrukdaling, snelle polsslag)

 zwelling met inbegrip van zwelling van de luchtwegen (kan levensbedreigend zijn)

 stuipen

 afwijkingen van het zenuwstelsel zoals pijn, brandend gevoel, tintelingen, verdoofd gevoel en/of zwakte in de ledematen

 depressie (in zeer zeldzame gevallen leidend tot zelfbeschadiging zoals zelfmoordideeën/ -gedachten of zelfmoordpogingen)

 ernstige diarree met bloed en/of slijmen (met antibiotica samenhangende colitis met inbegrip van pseudomembraneuze colitis), die in zeer zeldzame gevallen complicaties kan veroorzaken die levensbedreigend zijn

 pijn en zwelling van de pezen (tendinitis).

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 van de 10.000 patiënten):

 dat u zich ineens niet goed begint te voelen, dat het wit van uw ogen geel wordt, dat u donkere urine, jeuk aan de huid, een bloedingsneiging of afwijkingen van het denkvermogen of de waakzaamheid vertoont

(dat kunnen tekenen en symptomen van een fulminante leverontsteking zijn die kunnen leiden tot levensbedreigend leverfalen (er zijn fatale gevallen waargenomen))

 ernstige huiduitslag waaronder het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse. Deze kunnen zich voordoen op de romp als rode vlekken met het uiterlijk van een schietschijf of kringvormige zwellingen vaak met in het midden een blaasje, afschilferende huid, zweertjes in de mond, keel, neus, geslachtsorganen en ogen. Deze huiduitslag kan voorafgegaan worden door koorts en griepachtige

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor moxifloxacine, andere chinolonantibiotica of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 U bent zwanger of geeft borstvoeding.

 U bent jonger dan 18 jaar.

 U heeft eerder last heeft gehad van peesziekten of peesafwijkingen door gebruik van chinolonantibiotica (zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?" en rubriek 4).

 U bent geboren met een aandoening met een abnormaal hartritme of heeft dit gehad (te zien op een ecg, elektrische hartopname), u heeft een verstoord zoutevenwicht in het bloed (vooral laag gehalte aan kalium of magnesium in het bloed), u heeft een zeer traag hartritme (bradycardie), u heeft een zwak hart (hartfalen), u heeft een voorgeschiedenis van abnormaal hartritme of u gebruikt nog andere geneesmiddelen die afwijkingen veroorzaken in het ecg (zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"). Dat is omdat Moxifloxacine Teva veranderingen kan teweegbrengen in het ecg, zoals een verlenging van het QT-interval oftewel een vertraagde geleiding van elektrische signalen.

 U heeft een ernstige leveraandoening of een toename in leverenzymconcentraties (transaminasen) met meer dan 5 keer de bovengrens van normaal.

Dosering (volwassenen)

CNK	3094026
Organisaties	Arega, Teva Belgium
Merken	Teva
Breedte	70 mm
Lengte	105 mm
Diepte	20 mm
Hoeveelheid verpakking	7
Actieve ingrediënten	moxifloxacine
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter