Escitalopram 10mg Teva Filmomh Tabl 28 X 10mg

Behandeling van

 ernstig depressieve episodes.

 paniekstoornis met of zonder agorafobie.

 sociale angststoornis (sociale fobie).

 gegeneraliseerde angststoornis.

 obsessieve-compulsieve stoornis.

Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg escitalopram (als oxalaat)

• Tabletkern

Microkristallijne cellulose

Watervrij colloïdaal siliciumdioxide

Natriumcroscarmellose

Stearinezuur

Magnesiumstearaat

• Omhulling

Hypromellose (E464)

Titaandioxide (E171)

Macrogol 400.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen verdwijnen gewoonlijk na enkele weken behandeling. Gelieve te noteren dat vele van de bijwerkingen ook symptomen van uw ziekte kunnen zijn en bijgevolg zullen verbeteren als u zich beter begint te voelen.

Indien u één van de volgende symptomen heeft, moet u onmiddellijk uw arts contacteren of rechtstreeks naar het ziekenhuis gaan:

Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)

 Abnormale bloedingen, waaronder bloedingen in het maag-darmkanaal.

Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen)

 Zwelling van de huid, de tong, de lippen, de keel of het aangezicht, netelroos of moeilijkheden bij het ademen of slikken (ernstige allergische reactie).

 Als u hoge koorts heeft, gejaagd of verward bent, trilt of plotse spiersamentrekkingen heeft, kunnen dit tekenen zijn van een zeldzame aandoening, het "serotoninesyndroom" genoemd.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 Moeilijkheden bij het plassen

 Toevallen (convulsies), zie ook de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?"

 Gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen zijn tekenen van een leverfunctiestoornis/hepatitis

 Een snelle, onregelmatige hartslag, flauwvallen, welke symptomen kunnen zijn van een levensbedreigende aandoening gekend als Torsades de pointes.

 Gedachten van zelfverminking en zelfmoordgedachten, zie ook rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?"

 Plotse zwelling van de huid of de slijmvliezen (angio-oedeem).

Bovendien werden de volgende bijwerkingen gemeld:

Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)

 Misselijkheid (nausea)

 Hoofdpijn

Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)

 Verstopte neus of loopneus (sinusitis)

 Afgenomen of toegenomen eetlust

 Angst, rusteloosheid, abnormale dromen, moeilijkheden om in slaap te vallen, zich slaperig voelen, duizeligheid, geeuwen, bevingen, tintelen van de huid

 Diarree, constipatie, braken, droge mond

 Toegenomen zweten

 Pijn in spieren en gewrichten (myalgie en artralgie)

 Seksuele stoornissen (vertraagde ejaculatie, erectieproblemen, minder zin in seks, vrouwen kunnen moeite hebben om een orgasme te krijgen)

 Vermoeidheid, koorts

 Gewichtstoename

Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)

 Netelroos (urticaria), huiduitslag, jeuk (pruritus)

 Tandenknarsen, opwinding, zenuwachtigheid, paniekaanval, verwardheid

 Slaapstoornis, smaakstoornis, flauwvallen (syncope)

 Verwijding van de pupillen (mydriasis), stoornissen in het zien, oorsuizingen (tinnitus)

 Haaruitval

 Overmatige menstruatiebloeding

 onregelmatige menstruele periode

 Gewichtsafname

 Versnelde hartslag

 Zwelling van armen of benen

 Neusbloedingen

Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen)

 Agressie, vervreemding van zichzelf (depersonalisatie), dingen waarnemen die er niet zijn (hallucinaties)

 Trage hartslag

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 Als u geneesmiddelen inneemt die tot de groep van zogenaamde MAO-remmers behoren, waaronder selegiline (gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson), moclobemide (gebruikt bij de behandeling van depressie) en linezolid (een antibioticum).

 Indien u een aangeboren hartritmestoornis heeft of in het verleden een voorval van hartritmestoornissen heeft gehad (gezien op ECG- elektrocardiogram, een onderzoek om de hartfunctie te evalueren).

 Indien u geneesmiddelen inneemt voor de behandeling van hartritmestoornissen of die hartritmestoornissen kunnen veroorzaken (zie ook de rubriek 2 "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?").

Dosering

Veiligheid van dosissen hoger dan 20 mg per dag werd niet aangetoond.

• Majeure depressieve episodes

Gebruikelijke dosis is 10 mg éénmaal daags. Afhankelijk van de individuele respons van de patiënt,mag de dosis verhoogd worden tot maximum 20 mg/dag.

Gewoonlijk zijn 2-4 weken nodig om een antidepressieve respons te bereiken. Nadat de symptomenverdwenen zijn, is een behandeling gedurende minstens 6 maanden vereist om de respons teconsolideren.

• Paniekstoornis met of zonder agorafobie

Een aanvangsdosis van 5 mg wordt aanbevolen tijdens de 1ste week vooraleer de dosis te verhogen tot10 mg per dag. De dosis mag verder verhoogd worden tot maximum 20 mg per dag, afhankelijk van deindividuele respons van de patiënt.

De maximale effectiviteit wordt na ongeveer 3 maanden bereikt. De behandeling duurt meerderemaanden.

• Sociale angststoornis

De gebruikelijke dosis is 10 mg eenmaal per dag. Gewoonlijk zijn 2-4 weken behandeling nodig om eenverlichting van de symptomen te bereiken. Afhankelijk van de individuele respons van de patiënt, magde dosis nadien verlaagd worden tot 5 mg of verhoogd worden tot maximum 20 mg per dag.Sociale angststoornis is een ziekte met een chronisch verloop en een behandeling gedurende 12 wekenwordt aanbevolen om de respons te consolideren. Een langetermijnbehandeling van responders werdgedurende 6 maanden bestudeerd en kan op individuele basis overwogen worden om herval tevoorkomen; het nut van de behandeling moet op regelmatige tijdstippen opnieuw geëvalueerd worden.Sociale angststoornis is een goed gedefinieerde diagnostische term van een specifieke stoornis die nietverward mag worden met overdreven verlegenheid. Farmacotherapie is alleen aangewezen indien deaandoening de professionele en sociale activiteiten aanzienlijk verstoort.

De positie van deze behandeling in vergelijking met cognitieve gedragstherapie werd niet geëvalueerd. Farmacotherapie maakt deel uit van een globale therapeutische strategie.

• Gegeneraliseerde angststoornis

De aanvangsdosis is 10 mg eenmaal per dag. Afhankelijk van de individuele respons van de patiënt,mag de dosis verhoogd worden tot maximum 20 mg per dag.

Een langetermijnbehandeling van responders werd gedurende minstens 6 maanden bestudeerd bijpatiënten die 20 mg/dag kregen. De voordelen van de behandeling en de dosis moeten op regelmatigetijdstippen opnieuw geëvalueerd worden.

• Obsessieve-compulsieve stoornis

De aanvangsdosis is 10 mg eenmaal per dag. Afhankelijk van de individuele respons van de patiënt,mag de dosis verhoogd worden tot maximum 20 mg per dag.

Gezien OCS een chronische aandoening is, moeten de patiënten voldoende lang behandeld wordenom te verzekeren dat ze symptoomvrij zijn. De voordelen van de behandeling en de dosis moeten opregelmatige tijdstippen opnieuw geëvalueerd worden.

Ouderen (leeftijd > 65 jaar)

Een begindosis is 5mg eenmaal per dag. Afhankelijk van de individuele respons van de patiënt magdeze dosis verhoogd worden tot maximaal 10 mg per dag.

De doeltreffendheid van escitalopram bij sociale angststoornis werd niet bestudeerd bij ouderepatiënten.

Pediatrische patiënten

Escitalopram Teva mag niet gebruikt worden bij de behandeling van kinderen en adolescenten jongerdan 18 jaar.

Nierinsufficiëntie

Er is geen aanpassing van de dosis nodig bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornis.Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (CLCR lager dan 30ml/min).

Leverinsufficiëntie

Een begindosis van 5 mg per dag tijdens de eerste twee weken van de behandeling wordt aanbevolenbij patiënten met lichte tot matige leverfunctiestoornis. Afhankelijk van de individuele respons van depatiënt, mag de dosis verhoogd worden tot 10 mg/dag. Voorzichtigheid en een extra zorgvuldigedosistitratie worden aanbevolen bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.

Trage metaboliseerders van CYP2C19

Voor patiënten, die bekendstaan als trage metaboliseerders met betrekking tot CYP2C19, wordt eenbegindosis van 5 mg per dag tijdens de twee eerste weken van de behandeling aanbevolen. Afhankelijkvan de individuele respons van de patiënt, mag de dosis verhoogd worden tot 10 mg per dag.

Ontwenningsverschijnselen bij stopzetting van de behandeling

Het plots stoppen van de behandeling moet vermeden worden. Bij het stoppen van de behandeling metescitalopram moet de dosis geleidelijk, over een periode van minstens één tot twee weken, afgebouwdworden om het risico op ontwenningsverschijnselen te verminderen. Als erondraaglijke symptomen optreden als gevolg van een dosisverlaging of bij stopzetting van debehandeling, kan men overwegen om de vroeger voorgeschreven dosis te hernemen. Daarna kan dearts de dosis verder verlagen, maar aan een trager tempo.

Wijze van toediening

Escitalopram Teva wordt toegediend als een eenmalige dagelijkse dosis, en mag met of zonder voedselworden ingenomen.

CNK	3093077
Organisaties	Arega, Teva Belgium
Merken	Teva
Breedte	63 mm
Lengte	96 mm
Diepte	22 mm
Hoeveelheid verpakking	28
Actieve ingrediënten	escitalopram oxalaat
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter