Elocom Opl Cutaan Gebruik 0,1 % 100ml Plast Fl

Elocom is een preparaat op basis van een hormoon van het cortisone-type, bedoeld voor toepassing op de huid. Het behoort tot de klasse van de krachtige corticosteroïden.

Zoals het geval is met alle topische preparaten op basis van glucocorticosteroïden, moet vermeden worden Elocom aan te brengen onder occlusief verband, gedurende langere perioden, op uitgestrekte huidoppervlakken. Op het aangezicht moet de duur van de behandelijk beperkt blijven tot 5 dagen. Een langdurige behandeling moet bij alle patienten worden vermeden, ongeacht hun leeftijd. Het is raadzaam de kleinst mogelijke hoeveelheid glucocorticosteroïden toe te dienen die noodzakelijk is om een effect te verkrijgen. Het gebruik van topicale steroïden bij psoriasis kan gevaarlijk zijn voor een aantal redenen, zoals terugkomende heropvlakkeringen als gevolg van ontwikkeling van tolerantie, het risico op gecentraliseerde pustulaire psoriasis en ontwikkeling van lokale of systemische toxiciteit die te wijten is aan een gereduceerde barrière functie van de huid. Indien Elocom gebruikt wordt bij psoriasis is een zorgvuldige begeleiding belangrijk. Zoals het geval is met alle krachtige topische glucocorticosteroïden, moet een plotse stopzetting van de behandeling vermeden worden. Als een langdurige topische behandeling met krachtige glucocorticosteroïden onderbroken wordt, kan een rebound-verschijnsel optreden in de vorm van een dermatitis met intense roodheid, prikkelingen en een gevoel van branderigheid. Dit kan vermeden worden door de behandeling geleidelijk af te bouwen, met name door ze intermitterend verder te zetten alvorens de behandeling geheel te stoppen. Een geschikte therapie met antibiotica moet worden ingesteld ingeval de inflammatoire laesies geïnfecteerd zijn. Elk contact met open wonden en slijmvliezen moet worden vermeden.Elocom mag niet gebruikt worden voor ophtalmologisch gebruik, en ook niet voor de oogleden omwille van het zeer kleine risico op glaucoma simplex of subcapsulair cataract. Glucocorticosteroïden kunnen het uitzicht van bepaalde letsels beïnvloeden waardoor een adequate diagnose bemoeilijkt kan worden en de wondgenezing vertraagd kan worden. Pediatrische patiënten Elocom mag enkel met voorzichtigheid gebruikt worden bij pediatrische patiënten die 2 jaar zijn of ouder, waarbij de veiligheid en de doeltreffendheid voor het gebruik voor periodes langer dan drie weken niet vastgesteld kon worden. Omdat de veiligheid en doeltreffendheid van Elocom bij pediatrische patiënten jonger dan 2 jaar niet kon worden vastgesteld is het gebruik in deze leeftijdsgroep niet aanbevolen. Er moet vermeden worden Elocom aan te brengen onder occlusief verband, gedurende langere perioden, op uitgestrekte huidoppervlakken, op het aangezicht en op plaatsen met huidplooien. Op het aangezicht moet de duur van de behandelijk beperkt blijven tot 5 dagen. Een langdurige behandeling moet vermeden worden; dit is vooral belangrijk bij kinderen. Gezien kinderen een grotere verhouding huidoppervlak/lichaamsgewicht hebben dan volwassenen, kunnen kinderen gevoeliger zijn voor een inhibitie van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras en voor het syndroom van Cushing tengevolge van glucocorticosteroïden dan volwassenen. Het is raadzaam de kleinst mogelijke hoeveelheid glucocorticosteroïden toe te dienen die noodzakelijk is om een effect te verkrijgen, vooral bij kinderen. Een chronische behandeling met glucocorticosteroïden kan interfereren met de groei en de ontwikkeling van het kind. Elocom oplossing voor cutaan gebruik bevat propyleenglycol (E1520). Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken. Visusstoornis Visusstoornis kan worden gemeld bij systemisch en topisch (waaronder intranasaal, geïnhaleerd en intraoculair) gebruik van corticosteroïden. Indien een patiënt symptomen ontwikkelt zoals wazig zien of andere visusstoornissen, dient te worden overwogen de patiënt door te verwijzen naar een oogarts ter beoordeling van mogelijke oorzaken van visuele stoornissen waaronder, cataract, glaucoom of zeldzame ziekten zoals centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR) die zijn gemeld na gebruik van systemische en topische corticosteroïden.

Elocom 0,1 % oplossing voor cutaan gebruik is geïndiceerd voor het verlichten van inflammatoire en prurigineuze verschijnselen van dermatosen ter hoogte van behaarde huiddelen zoals de hoofdhuid, en glucocorticosteroïd-gevoelige dermatosen zoals psoriasis.

Elke gram lipofiele crème, zalf of oplossing voor cutaan gebruik bevat 1 mg mometasonfuroaat.

Hulpstof(fen) met bekend effect:

Elk gram Elocom 0,1% oplossing voor cutaan gebruik bevat 300 mg Propyleenglycol.

hulpstoffen:

Isopropylalcohol, hydroxypropylcellulose, propyleenglycol, natriumdihydrogeenfosfaat dihydraat, verdund fosforzuur, gezuiverd water.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Elocom nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen zich voordoen: droge huid, prikkelingen, jeuk, dunner worden van de huid, steenpuisten, verkleuring van de huid, toegenomen haargroei, gewijzigde gewaarwording van de huid, ontsteking van de huid, sterke verwijding van de kleine bloedvaten van de huid, striemen, erytheem (roodheid), acne, purpura (paarse of bruin-roodachtige verkleuring van de huid), contactdermatitis, pijn op de plaats van toediening, wazig zien.

Bij het aanbrengen van Elocom, vooral Elocom 0,1 % oplossing voor cutaan gebruik, kan zich een gewaarwording van branderigheid en irritatie voordoen.

Andere bijwerkingen kunnen zich eveneens voordoen als het behandelde huiddeel wordt bedekt met een verband of als uitgestrekte oppervlakken worden behandeld. In dit geval dient u uw arts te raadplegen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem: voor België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten. Afdeling Vigilantie. Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou. Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be.

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Elocom is gecontraïndiceerd bij patiënten met een overgevoeligheid voor mometasonfuroaat, voor één van de bestanddelen van deze preparaten of voor andere glucocorticosteroïden.

Zoals het geval is met andere topische glucocorticosteroïden, is Elocom eveneens gecontraïndiceerd bij patiënten met acne vulgaris, acne rosacea, huidatrofie, periorale dermatitis en perianale en genitale pruritus, luiereczeem, en bij patiënten met bacteriële (bv. Impetigo, pyoderma), virale (herpes simplex, herpes zoster, varicella, verrucae vulgares, condylomata acuminata, mossuscum contagiosum), parasitaire of schimmelinfecties van de huid (bv. Candida of dermatofyten).

Elocom mag niet op geulcereerde huid of wonden worden aangebracht.

De veiligheid tijdens de zwangerschap en borstvoedingsperiode werd niet vastgesteld. Tijdens de zwangerschap en borstvoeding is een behandeling met Elocom alleen op medisch advies toegelaten. Zelfs in dat geval moet vermeden worden het geneesmiddel gedurende langere perioden op uitgestrekte lichaamsoppervlakken aan te brengen. Zwangerschap: Zoals het geval is voor alle topische glucocorticosteroïden die bij zwangere vrouwen worden gebruikt, is het mogelijk dat de groei van de foetus beïnvloed wordt door de doorgang van het glucocorticosteroïd doorheen de placentabarrière. Borstvoeding: Glucocorticosteroïden worden in de moedermelk uitgescheiden. Als een behandeling met hoge doses of gedurende een lange periode nodig blijkt, moet de borstvoeding worden stopgezet.

Dosering

Breng éénmaal per dag een dunne film lipofiele crème of zalf aan op de aangetaste huiddelen. Breng éénmaal per dag enkele druppels oplossing voor cutaan gebruik aan op de behaarde huiddelen, met inbegrip van de hoofdhuid.

Pediatrische patiënten

Elocom mag enkel met voorzichtigheid gebruikt worden bij pediatrische patiënten die 2 jaar zijn of ouder, waarbij de veiligheid en de doeltreffendheid voor het gebruik voor periodes langer dan drie weken niet vastgesteld kon worden. Omdat de veiligheid en doeltreffendheid van Elocom bij pediatrische patiënten jonger dan 2 jaar niet kon worden vastgesteld is het gebruik in deze leeftijdsgroep niet aanbevolen.

Wijze van toediening

De zalf heeft de voorkeur voor de behandeling van zeer droge, schilferige en gekloven letsels. De oplossing voor cutaan gebruik wordt bij voorkeur gebruikt voor de behandeling van dermatosen van behaarde huiddelen zoals de hoofdhuid, terwijl de lipofiele crème de voorkeur verdient voor de andere vormen van aangewezen dermatologische letsels.