Dutasterid Sandoz 0,5mg Zachte Caps 30 X 0,5mg

Dutasteride wordt gebruikt voor de behandeling van mannen met een vergroting van de prostaat (benigne prostaathyperplasie) - een goedaardige vergroting van de prostaatklier, veroorzaakt door een overmatige productie van het hormoon dihydrotestosteron.

Als de prostaat groter wordt, kan dit leiden tot plasproblemen, zoals moeite hebben met plassen en de noodzaak om vaak naar het toilet te moeten. Dit kan ook een langzamere en minder krachtige urinestraal veroorzaken. Indien dit onbehandeld blijft, bestaat het risico dat uw urinestraal volledig gaat blokkeren (acute urineretentie). Dit vereist onmiddellijke medische behandeling. In sommige situaties is er een operatie nodig om de prostaatklier te verwijderen of kleiner te maken. Dutasteride vermindert de productie van dihydrotestosteron. Dit zorgt ervoor dat de prostaat kleiner wordt en dat uw klachten verminderen. Hierdoor verkleint ook het risico op acute urineretentie en de noodzaak van een operatie.

Dutasteride kan ook worden gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel, tamsulosine genaamd (voor de behandeling van symptomen van een vergrote prostaat).

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

De werkzame stof in dit middel is dutasteride. Elke zachte capsule bevat 0,5 mg dutasteride. De andere stoffen in dit middel zijn: - capsule-inhoud: glycerol monocaprylocapraat (type I), butylhydroxytolueen (E 321) - capsulewand: gelatine, glycerol, titaandioxide (E 171), geel ijzeroxide (E 172), triglyceriden (middellange keten), lecithine (kan sojaolie bevatten) (E 322) en gezuiverd water.

Gebruikt u naast Dutasteride Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Sommige geneesmiddelen kunnen reageren met dutasteride en hierdoor kan de kans op het optreden van bijwerkingen toenemen. Het betreft onder meer de geneesmiddelen:  verapamil of diltiazem (voor hoge bloeddruk)  ritonavir of indinavir (voor hiv)  itraconazol of ketaconazol (voor schimmelinfecties)  nefazodon (een antidepressivum)  alfablokkers (voor een vergrote prostaat of hoge bloeddruk).

Vertel het uw arts als u één van bovenstaande geneesmiddelen gebruikt. Het kan nodig zijn dat uw dosis dutasteride wordt verminderd.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Allergische reactie Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen krijgt, en stop met de inname van dutasteride.

De tekenen van allergische reacties kunnen bestaan uit:  huiduitslag (met mogelijk jeuk)  galbulten (zien er uit als netelroos)  opzwellen van oogleden, gezicht, lippen, armen of benen.

Vaak voorkomende bijwerkingen Kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mannen die dutasteride nemen:  niet in staat om een erectie te krijgen of te houden (impotentie), *dit kan voortduren nadat u gestopt bent met het gebruik van dutasteride  verminderde zin in seks (libido), *dit kan voortduren nadat u gestopt bent met het gebruik van dutasteride  problemen met de zaadlozing, zoals een afname van het spermavolume dat tijdens seksuele betrekkingen wordt afgegeven, *dit kan voortduren nadat u gestopt bent met het gebruik van dutasteride  borstvergroting en/of -gevoeligheid (gynaecomastie)  duizeligheid bij gebruik samen met tamsulosine

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor dutasteride, andere 5-alfa-reductaseremmers, soja, pinda's of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 U heeft een ernstige leverziekte.  U bent een kind of adolescent.

Neem contact op met uw arts als u denkt dat een van deze zaken op u van toepassing is.

Volwassenen (bejaarden inbegrepen)

• Aanbevolen dosering:
• • 1 capsule/dag.
• Mag alleen of samen met tamsulosine (0,4mg) toegediend worden.

Toedieningswijze

• De capsules moeten in hun geheel ingeslikt worden:
• • niet kauwen of openen (aangezien contact met de inhoud van de capsule een irritatie van de oropharyngeale mucosa kan veroorzaken).
• De capsules mogen met of zonder voedsel ingenomen worden.
• Het tot 6 maanden duren voordat een respons op de behandeling bereikt wordt.