Prothiaden Caps 100 X 25mg

• Depressie.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn? De werkzame stof in dit medicijn is dosulepine. • Prothiaden 25 mg harde capsules bevat 25 mg dosulepine hydrochloride (wat overeenkomt met 22,25 mg dosulepine). • Prothiaden 75 mg omhulde tabletten, bevat 75 mg dosulepine hydrochloride (wat overeenkomt met 66,75 mg dosulepine).

De andere stoffen in dit medicijn zijn: • Prothiaden 25 mg harde capsules: lactose, magnesiumstearaat, maïszetmeel, titaandioxide, gelatine, Opacode S-1-8152 HV Black. • Prothiaden 75 mg omhulde tabletten: tricalciumfosfaat, maïszetmeel, povidon, magnesiumstearaat, sandarac, talk, sucrose, witte bijenwas, vloeibare glucose, Opalux Red AS-F-2886.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Deze bijwerkingen verdwijnen doorgaans na het aanpassen van de dosering.

 verandering van de glykemie (suikergehalte in het bloed),  onaangepaste afscheiding van het antidiuretisch hormoon (zorgt voor de reabsorptie van water),  gezichtsproblemen (wazig zicht), accommodatiestoornissen (competentie van het oog om zich aan te passen aan dichtbij of ver zien),  tremor, zwakte, vermoeidheid, slaperigheid (slaap), duizeligheid, ataxie en extrapiramidale verschijnselen (gestoorde spiercoördinatie),

 gevallen van zelfmoordideatie en zelfmoordgedrag kunnen zich zeer snel na het staken vande behandeling voordoen (zie rubriek 2: 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?'),

 verhoging van het hartritme, mogelijke cardiale geleidingsstoornis bij overdosering,  verlaging van de bloeddruk bij het opstaan (duizeligheid, onmacht),  droge mond, smaakproblemen,  constipatie,  geelzucht,  toename van zweten, uitslag (huiduitslag), overgevoeligheid van de huid voor de zon,  urineretentie (de blaas niet kunnen legen),  slapeloosheid, prikkelbaarheid, abnormale transpiratie kunnen optreden als de b behandeling plotseling wordt gestaakt. Dezelfde verschijnselen kunnen optreden bij pasgeborenen van wie de moeder behandeld werd met tricyclische antidepressiva.

Zelden:  verhoging van de oogdruk,  epileptische aanval en spraakstoornissen,

Zeer zelden:  beenmergdepressie,  verdwijnen van granulocyten uit het bloed (witte bloedcellen),  misselijkheid, braken, gewichtstoename of -afname,  hepatitis,  gynaecomastie (abnormale ontwikkeling van borsten bij mannen), verandering in libido en impotentie.  humeurverandering en optreden van waan bij psychotische patiënten. Hoofdzakelijk bij ouderen kan soms geprikkeldheid voorkomen, een soort van manie en incoherentie.

Overgevoeligheit voor dosulepine of elke andere hulpstof.
Prothiaden zal niet met een MAO-remmer geassocieerd worden. De inname van Prothiaden kan eerst 15 dagen na de laatste gift van een MAO-remmer gebeuren.
Het toedienen van Prothiaden is af te raden bij patiënten met:
Een recent myocardinfarct, een bundeltakblock of andere hartaritmien.
Een ernstige leverinsufficiëntie.

Adolescenten (14 tot 18 jaar)

• Gebruikelijke dosis: 75 tot 150 mg /dag voor zover de diagnose met zekerheid kan worden gesteld

Volwassenen

• Lichte tot matige gevallen: 1 capsule 3x /dag of 3 capsules 's avonds
• Matige tot ernstige gevallen: 2 capsules 3x /dag of 1 capsule 3x /dag en 3 capsules 's avonds

Toedieningswijze

• Innemen met een weinig vloeistof, met of zonder voedsel