Baclofen Viatris 25mg Tabl 50

Spasmen van de skeletmusculatuur

• Bij multipele sclerose
• Bij ruggemergaandoeningen van infectieuze, degeneratieve, traumatische, neoplastische, of onbekende oorsprong: b.v. spastische spinale paralysis, amyotrofe laterale sclerose, syringomyelie, myelitis diffusa of transversalis, traumatische paraplegia of paraparesis, en ruggemergcompressie
• Spasmen van cerebrale oorsprong zoals infantiele cerebrale paralysis
• Sapsmen na cerebrovasculaire accidenten
• In aanwezigheid van een neoplastische of degeneratieve hersenaandoening

Welke stoffen zitten er in Baclofen Viatris?

De werkzame stof is baclofen (10 mg of 25 mg).

De andere stoffen zijn: Microkristallijne cellulose; lactosemonohydraat; calciumwaterstoffosfaat, watervrij; colloïdaal silica, watervrij; magnesiumstearaat. natriumzetmeelglycolaat (type A) (zie rubriek 2, 'Baclofen Viatris bevat lactose').

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ze komen vooral voor bij het begin van de behandeling. Ze zijn dikwijls zwak en verdwijnen gewoonlijk na enkele dagen.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als bij u één van deze bijwerkingen optreedt, licht dan onmiddellijk uw arts in:

 Ademhalingsproblemen

 Verwardheid

 Euforisch gevoel

 Neerslachtig gemoed (depressie)

 Coördinatieverlies met gevolgen voor het evenwicht, het gaan, de bewegingen van de ledematen en de ogen en/of het spreken (tekenen van ataxie)

 Beven

 Hallucinaties

 Nachtmerries

 Wazig zien/gezichtsstoornissen

 Kortademigheid in rusttoestand of bij activiteit, gezwollen en vermoeide benen (tekenen van verminderde hartoutput)

 Lage bloeddruk (hypotensie)

 Huiduitslag en netelroos

 Last om te plassen, pijn bij het plassen of een plotse daling van de urineproductie

 Convulsies

 Buikpijn, het geel kleuren van de huid of de ogen en vermoeidheid (tekenen van een leverstoornis)

 Lage lichaamstemperatuur

 Trage hartslag

 Symptomen na plotseling stoppen van het gebruik van het geneesmiddel (ontwenningsverschijnselen) zoals hierboven uitgelegd in rubriek 3, 'Als u stopt met het innemen van Baclofen Viatris'.

Andere bijwerkingen

Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 persoon op de 10): Sufheid, slaperigheid, misselijkheid.

Vaak (kunnen optreden bij 1 tot 10 personen op de 100): Vermoeidheid, duizeligheid, hoofdpijn, niet kunnen slapen, slappe armen en benen, spierpijn, oncontroleerbare oogbewegingen, droge mond, spijsverteringsstoornissen, kokhalzen, braken, verstopping, diarree, overvloedig zweten, vaak moeten plassen, bedwateren.

Zelden (kunnen optreden bij 1 tot 10 personen op de 10000): Tintelingen of gevoelloosheid in handen en/of voeten, spraakstoornissen, vervormde smaak, buikpijn, plotse afname van de urineproductie, onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden (impotentie).

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Moeite met ademhalen tijdens de slaap (slaapapneusyndroom), verhoogde bloedsuikerspiegel, verminderde hersenfunctie (encefalopathie).

Wanneer mag u Baclofen Viatris niet gebruiken?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Baclofen Viatris? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Baclofen Viatris inneemt, als u:

 de ziekte van Parkinson heeft of een mentale ziekte heeft of heeft gehad en bovendien verward of depressief bent/was;

 een geschiedenis van alcoholisme heeft, te veel alcohol drinkt, of een geschiedenis van drugmisbruik of drugsafhankelijkheid heeft;

 vallende ziekte hebt (epilepsieaanvallen);

 acute pijn in de maag (maagzweren) of darmen hebt;

 ademhalingsproblemen hebt;

 een leverziekte hebt;

 stoornissen van de bloedsomloop in de hersenen hebt;

 een nierziekte hebt. Uw arts zal beslissen of Baclofen Viatris de juiste behandeling is voor u.

 problemen heeft bij het plassen;

 diabeticus bent;

 geneesmiddelen voor arthritis of pijnstillers inneemt;

 nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?" te lezen.

 zwanger bent en tijdens de zwangerschap Baclofen Viatris gebruikt. Uw baby kan vlak na de bevalling last hebben van stuiptrekkingen of andere symptomen door het plotselinge stoppen met de behandeling (zie rubriek 3, 'Als u stopt met het innemen van Baclofen Viatris'). Het kan nodig zijn dat de arts uw baby kleine dosissen Baclofen Viatris geeft en de dosis geleidelijk verlaagt om de symptomen onder controle te krijgen en te voorkomen.

Volwassenen

• Startdosis: 5 mg, 3 x /dag
• Indien nodig de dosis om de 3 dagen verhogen met 5 mg, 3 x /dag
• Gewoonlijke onderhoudsdosis: 30 - 80 mg, max. 100 mg

Kinderen > 33 kg

• Startdosis: 2,5 mg, 4 x /dag
• Indien nodig de dosis om de 3 dagen verhogen

• Gewoonlijke onderhoudsdosis: 0,75 - 2 mg/kg lichaamsgewicht

• 12 maanden - 2 j: 10 - 20 mg /dag in 3 - 4 giften

• 2 j - 10 j: 30 - 60 mg /dag in 3 - 4 giften (max. 70 mg)
• > 10 j: max. 2,5 mg/kg

Toedieningswijze

• Innemen met een weinig drank (bv. melk), liefst tijdens de maaltijden

CNK	1559673
Organisaties	Viatris
Merken	Viatris
Breedte	75 mm
Lengte	127 mm
Diepte	40 mm
Hoeveelheid verpakking	50
Actieve ingrediënten	baclofen
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter