Affusine 20mg/g Creme Tube 15g

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor fusidinezuur of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. - Als u Affusine 20 mg/g crème in het gezicht gebruikt. De crème mag niet in het oog of nabij het oog worden toegediend, omdat dit kan leiden tot een prikkelend gevoel in het oog. - Als u de crème lange tijd of in grote hoeveelheden gebruikt, kan dit de kans op bijwerkingen vergroten. Ook kan uw huid gevoeliger worden voor de crème. Vertel uw arts als een van de hierboven genoemde waarschuwingen op u van toepassing is of in het verleden van toepassing geweest is.

Huidinfectie

• De werkzame stof in dit medicijn is fusidinezuur. Elke gram crème bevat 20 mg fusidinezuur.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn butylhydroxyanisole (E320), cetylalcohol, glycerol (E422), vloeibare paraffine, kaliumsorbaat (E202), polysorbaat 60 (E435), witte zachte paraffine, zoutzuur voor pH-instelling, gezuiverd water. Sommige van deze stoffen kunnen huidreacties veroorzaken, zie rubriek 2 van deze bijsluiter.

Gebruikt u naast Affusine 20 mg/g crème nog andere medicijnen, heeft u dat kortgeleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De meest gemelde bijwerkingen zijn verschillende huidreacties en met name toedieningsplaats reacties. Vertel het uw arts onmiddellijk of ga onmiddellijk naar het ziekenhuis als u een van de volgende zeldzame bijwerkingen krijgt tijdens het gebruik van uw geneesmiddel: - Ernstige allergische reactie die kan bestaan uit rode huiduitslag en huiduitslag met bulten, ademhalingsproblemen, zwelling van het gezicht, de mond, lippen of oogleden, onverklaarbare hoge temperatuur (koorts en zich flauw voelen). Als de zwelling uw keel aantast en zorgt voor ademhalings�en slikproblemen, ga dan onmiddellijk naar het ziekenhuis. Soms (komt voor bij niet meer dan 1 op de 100 gebruikers) - Jeuk - Huiduitslag (rash) - Eczeem - Gevoeligheidsreacties van de huid (contactdermatitis (huidontsteking door contact met irriterende stoffen of stoffen waarvoor iemand allergisch is)) - Irritatie van de toedieningsplaats (waaronder pijn, steken, branden en roodheid van de huid) Zelden (komt voor bij niet meer dan 1 op de 1000 gebruikers) - Blaren - Zwelling van de huid - Galbulten - Conjunctivitis Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem: België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Luxemburg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème is gecontraïndiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor fusidinezuur of voor één van de hulpstoffen in het product.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Zwangerschap Er worden geen effecten tijdens de zwangerschap verwacht aangezien de systemische blootstelling aan fisidinezuur aangebracht op de huid verwaarloosbaar is. Affusine 20 mg/g crème kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Borstvoeding Lokaal gebruik van Affusine 20 mg/g crème en het geven van borstvoeding zal waarschijnlijk niet schadelijk zijn voor uw baby. Affusine 20 mg/g crème mag gebruikt worden tijdens het geven van borstvoeding, maar breng het niet aan op uw borst. Vruchtbaarheid Er zijn niet voldoende bewijs om te stellen dat Affusine 20 mg/g crème de vruchtbaarheid aantast. Het gebruik van Affusine 20 mg/g crème zal waarschijnlijk geen impact hebben op de vruchtbaarheid bij vrouwen die kinderen kunnen krijgen.

Volwassenen en kinderen

• Niet bedekte laesies: 3 of 4 x /dag voorzichtig aanbrengen
• Bedekte laesies: minder frequent aanbrengen kan voldoende zijn